这周，能够让我想起的制药行业的大事件算是FDA宣布的一则消息，百特因无菌产品生产过程不符合GMP被罚款多万美元的事情。事情的经过很简单，个人感觉这个事件应该也是来自于内部的员工的举报，百特在无菌生产洁净室的HEPA过滤器上，发现了霉菌的生长，但是企业还是在该洁净室生产了无菌产品长达数月之久。

FDA的这则消息被大量转载，但是其中有两个细节似乎并没有太多的提及，想和大家分享。通过谷歌浏览器得到的原文自动翻译也会贴在今天的第二篇图文里，供大家参考。

第一：发布处罚决议的是美国的司法部，而非FDA，FDA的







































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