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年12月24日/医麦客eMedClub/--阿尔茨海默氏病（AD），是痴呆症的最常见形式，同时也是新药研发最活跃的领域之一。无数制药公司都布局了该领域，但是AD仍然是人类历史上一大难关，目前依旧没有有效的治疗可以阻止这种疾病。

近日，又一家公司加入到攻克阿尔茨海默氏病的队伍中。12月20日，LongeveronLLC宣布完成其阿尔茨海默氏病1期临床试验的注册（NCT）。

新的临床试验

LongeveronLLC新注册的1期临床试验是一项随机，双盲，安慰剂对照的研究，旨在评估Longeveron同种异体间充质干细胞（LMSC）在轻度AD患者中的安全性和有效性。

LMSC是使用该公司专有的工艺和技术，从成年人类骨髓间充质干细胞（MSCs）生产的一种再生药物产品。在当前的良好生产规范（cGMP）下，LMSC的培养已扩增至高纯度，并保持为单独的“现货”剂量。

LongeveronLLC首席研究员AnthonyOliva博士说：“AD的病理生理很复杂，但是LMSC具有多种作用机制，使其成为治疗诸如AD等神经退行性疾病的有力候选者。先前的动物和人类研究表明，这种细胞类型具有强大的抗炎和促再生特性，并且可以治疗淀粉样变，还有其它治疗AD的理想特性。”

该实验中，入组的标准为：签署知情同意书时，受试者必须在50至80岁之间；体重为45-kg；按照NINCDS-AA标准诊断为轻度AD；在筛选前至少四个月使用稳定剂量的乙酰胆碱酯酶抑制剂和或美金刚治疗；乙型肝炎抗原，病*性丙型肝炎和HIV阴性。

在成功的安全磨合阶段之后，将25名受试者以2：2：1的比例随机分为三组接受小剂量LMSC，大剂量LMSC和安慰剂。在产品输注后第2、4、13、26、39和52周对受试者进行随访。意向性研究人群将用于终点分析和安全性评估。该实验结果预计将于年末提供。

关于阿尔茨海默氏病的新药进展

阿尔茨海默氏病（AD）是痴呆症的最常见形式，一种进行性疾病，其症状在数年后逐渐恶化，最终导致死亡。国际阿尔茨海默病协会估计年全球有超过万人患有痴呆症，到年，这一数字将增加到1.52亿，意味着每3秒钟就有一个人患病。

在年，在该领域上有两款药物大受







































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